Недавно регистрация картриджных узлов, заявленных ООО «Кайшэн Цзюньхэн (Бэнбу)», была обновлена на платформе регистрации фармацевтической упаковки Государственного управления по контролю за лекарственными средствами. Статус регистрации отмечен как «I», регистрационный номер: B20260000104, дата обновления: 08 мая 2026 года.
Достижение этого результата стало возможным благодаря внимательному руководству, стратегическому управлению и ресурсной поддержке руководства компании на всех уровнях. Оно также отражает упорный труд и самоотверженность команды подразделения предварительно заполненных картриджей в решении технических задач, отработке технологических процессов и продвижении процедуры регистрации. Успешное утверждение данного статуса регистрации свидетельствует о том, что техническая документация, производственные процессы и система контроля качества картриджных узлов Кайшэн Цзюньхэн прошли проверку на соответствие требованиям со стороны государственного регулятора лекарственных средств, соответствуют правилам регистрации фармацевтической упаковки. Это заложило ключевую основу для последующей совместной экспертизы и утверждения с фармацевтическими производителями, а также для коммерческого применения продукции.
Картриджные узлы являются основной фармацевтической упаковкой для высокоэффективных инъекционных и биологических препаратов, к которым предъявляются строгие отраслевые требования по качеству стекла, точности формования, герметичности и химической устойчивости. Опираясь на отработанные технологии производства фармацевтического стекла и сквозную систему контроля качества, Кайшэн Цзюньхэн обеспечивает комплексное соответствие требованиям на всех этапах: от контроля сырья и технологий формования до финального тестирования готовой продукции. Это гарантирует, что ключевые показатели — водостойкость, герметичность, точность размеров — соответствуют мировому передовому уровню. На данный момент компания имеет возможность производить картриджные узлы четырёх размеров: 1,5 мл, 1,8 мл, 3,0 мл и 5,0 мл, стабильно подходящие для соответствующих сценариев применения. Параллельно ведутся плановые разработки двухкамерных картриджей.
Получение статуса регистрации «I» для фармацевтической упаковки является полным признанием соответствия продукции и технического потенциала компании, а также дополнительно расширяет продуктовую линейку Кайшэн Цзюньхэн в сегменте высококачественной фармацевтической стеклянной упаковки. В перспективе компания продолжит оптимизацию технологических процессов и повышение качества продукции, будет снабжать отечественные и зарубежные фармацевтические предприятия