최근 카이셩쥔헝(벙부) 유한회사가 신청한 카트리지 바이알 어셈블리가 국가약품감독관리국 의약품포장재 등록 플랫폼에서 등록 갱신을 완료했으며, 등록 상태는 "I"로 표기되고 등록번호: B20260000104, 갱신일: 2026년 05월 08일입니다.
이번 성과는 회사 각급 경영진의 세심한 지도, 전략적 통제와 자원 지원 덕분에 가능했으며, 사전충전 카트리지 사업부 팀이 기술 난제 해결, 공정 다듬기 및 신청 업무 추진 과정에서 쏟은 끊임없는 노력과 헌신의 결실입니다. 이번 등록 상태의 성공적인 승인은 카이셩쥔헝 카트리지 바이알 어셈블리의 기술 자료, 생산 공정 및 품질관리 시스템이 국가 약품감독 부문의 적합성 심사를 모두 통과했으며 의약품 포장재 등록 관리 요건을 충족함을 의미합니다. 이는 이후 제제 기업과 연계 심사·승인을 진행하고 상업적 적용을 실현하기 위한 핵심 기반을 마련했습니다.
카트리지 바이알 어셈블리는 고주사제 및 생물의약품의 핵심 의약품 포장재로, 유리 소재, 성형 정밀도, 밀봉 적합성 및 내화학 안정성에 엄격한 산업 기준이 적용됩니다. 카이셩쥔헝은 성숙한 의약용 유리 제조 기술과 전 과정 품질관리 시스템을 기반으로 원자재 관리, 성형 공정부터 완제품 검사에 이르는 전체 공급망 준수 관리를 실현하여 내수성, 밀봉성, 치수 정밀도 등 핵심 지표가 국제 선진 수준에 도달하도록 보장합니다. 현재 회사는 1.5ml, 1.8ml, 3.0ml, 5.0ml 총 4가지 규격의 카트리지 바이알 어셈블리 생산 능력을 갖추고 있으며 해당 규격의 사용 환경에 안정적으로 적용 가능합니다. 동시에 이중 챔버 카트리지 바이알 연구개발도 순조롭게 진행 중입니다.
이번 의약품 포장재 "I" 상태 등록 획득은 회사 제품의 적합성과 기술력을 충분히 인정받은 결과이며, 카이셩쥔헝의 고급 의약용 유리 포장 분야 제품 포트폴리오를 더욱 확충했습니다. 앞으로 회사는 공정 최적화와 품질 향상을 지속 추진하고 더욱 우수한 제품으로 국내외 제약 기업을 지원하며 국산 고급 의약품 포장재 산업의 고품질 발전에 기여할 것입니다.