11月8日,立冬节气。由中国医药包装协会主办的“药用玻璃包装对药品质量及市场影响的研讨会”(以下简称研讨会)在河北沧州举行。除少数药包材专家外,160多位参会代表全部来自60多家制药企业。 药企如此关切上游供应商包材领域的动态和进展,较为罕见。而在与会的药企代表看来,却很正常。在“罕见”和“正常”的背后,是医药行业一件愈来愈迫近的大事:辅料包材与药品的关联审批。 《国务院关于改革药...
近年来,各地药监总局陆续在药品注射剂中检测出“可见异物”,专家表示,这些“可见异物”一旦进入人体,容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药液质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命。经过媒体深入调查,发现“可见异物”的出现与一些注射剂使用低质玻璃药瓶有关。至此,被业内人士称为“医药行业公开秘密”的药用玻璃瓶包装缺陷再次被摆上“台面”。 药用玻璃瓶在业界被广泛使用,市场广阔 相...
随着药包材药用辅料与药品关联审评审批制度实施的迫近,作为直接接触药品的包装材料,药用玻璃行业的社会关注度愈来愈高,其质量标准和规范使用也再度引起制剂企业和药玻企业的重视。 7月8日~9日,关联审评审批制度系列研讨会首场会议——药用玻璃标准国际研讨会在山西芮城举行。 本次研讨会由国家药典委员会指导,中国医药包装协会主办,山西宏光医用玻璃股份有限公司承办。国家食品药品监管总局(CFDA...
我国制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料提出了更高的要求,市场需要高精度一级耐水玻璃。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。近年来,我国制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料提出了更高的要求,市场需要高精度一级耐水玻璃。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品...